Durvalumabe aumenta sobrevida em pacientes com câncer de bexiga músculo-invasivo - NIAGARA TRIAL

Dr. Alexandre Sato 25 Abril

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Médico Especialista

Um importante estudo publicado no New England Journal of Medicine demonstrou que o uso do imunoterápico durvalumabe, combinado com quimioterapia e cirurgia, melhora de forma significativa os desfechos clínicos em pacientes com câncer de bexiga músculo-invasivo (MIBC) elegíveis para cisplatina.

O que foi o Estudo NIAGARA?

O ensaio clínico de fase 3, conhecido como NIAGARA, avaliou a eficácia da adição do durvalumabe ao tratamento padrão — que inclui quimioterapia neoadjuvante com cisplatina e gemcitabina, seguida de cistectomia radical. Os resultados foram comparados com o grupo que recebeu apenas o tratamento convencional.

Resultados do estudo

Sobrevida Livre de Eventos (EFS): O grupo que recebeu durvalumabe apresentou uma taxa de EFS em 2 anos de 67,8%, contra 59,8% no grupo controle. ( IC 95%  0.56–0.82, p < 0.0001 )

Resposta Patológica Completa :  O grupo de durvalumabe obteve 37,7 % versus  27,5% do grupo controle.

Sobrevida Global (OS): A sobrevida em 2 anos foi de 82,2% no grupo com durvalumabe, em comparação com 75,2% no grupo padrão.( IC 95% 0.59–0.93, p = 0.016)

Segurança: Os efeitos colaterais foram toleráveis e com bom perfil de sgurança.

O que isso significa para os pacientes?

Os resultados sugerem que a adição de durvalumabe pode se tornar o novo padrão de tratamento para o câncer de bexiga músculo-invasivo em pacientes elegíveis para cisplatina. A combinação de imunoterapia, quimioterapia e cirurgia mostrou-se eficaz para aumentar a sobrevida e reduzir o risco de progressão da doença, sem aumentar de forma significativa a toxicidade do tratamento.

Considerações finais

Esse avanço representa uma mudança promissora na abordagem terapêutica do câncer de bexiga músculo-invasivo. O estudo NIAGARA reforça o papel da imunoterapia no cenário perioperatório, ampliando as opções e melhorando os resultados para os pacientes.

Para médicos, pacientes e familiares, essa é uma notícia que traz mais esperança na luta contra o câncer de bexiga.

Fonte : 

Powles T, Catto JWF, Galsky MD, et al. Perioperative Durvalumab with Neoadjuvant Chemotherapy in Operable Bladder Cancer. N Engl J Med. 2024 Nov 14;391(1):1773-1786.